腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒（氧化酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

湖南永和阳光生物科技股份有限公司

湘械注准20192400085

注册人住所：

浏阳经济技术开发区康天路101号

批准(备案)日期：

2024-01-29

有效期至：

2029-05-07

结构及组成：

试剂1：GOOD’S 缓冲液 100 mmol/L；PNP 10 kU；XOD 10 kU；POD 15 kU；4－AAP 1 mmol/L；TOOS 1 mmol/L；稳定剂 10％；试剂2：Adenosine 10 mmol/L；校准品：含有腺苷脱氨酶的冻干品详见标签；质控品：含有腺苷脱氨酶的冻干品详见标签。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中腺苷脱氨酶的浓度，临床上主要用于辅助评价肝损伤和胸水的鉴别诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浏阳经济技术开发区康天路101号

型号规格：

试剂1/试剂2：100mL×8/100mL×2、100mL×4/100mL×1、100mL×3/75mL×1、100mL×2/50mL×1、100mL×1/25mL×1、80mL×8/80mL×2、80mL×4/80mL×1、80mL×3/60mL×1、80mL×2/40mL×1、80mL×1/20mL×1、80mL×6/20mL×6、80mL×5/20mL×5、80mL×4/20mL×4、80mL×3/20mL×3、80mL×2/20mL×2、60mL×6/15mL×6、60mL×5/15mL×5、60mL×4/15mL×4、60mL×3/15mL×3、60mL×2/15mL×2、60mL×1/15mL×1、48mL×5/20mL×3、48mL×4/16mL×3、48mL×3/18mL×2、48mL×2/12mL×2、48mL×1/12mL×1、40mL×5/10mL×5、40mL×4/20mL×2、40mL×3/15mL×2、40mL×2/20mL×1 、40mL×1/10mL×1、20mL×5/5mL×5、20mL×4/5mL×4、20mL×3/5mL×3、20mL×2/5mL×2、20mL×1/5mL×1、120mL×1/30mL×1、500mL×2/125mL×2、500mL×4/125mL×4、2×490T、2×705T、850T、1×250T、2×250T、4×400T、2×420T、4×420T、2×400T、1×400T、820T(试剂1:2×50mL＋试剂2:1×50mL)、12×72T(试剂1:12×17.2mL＋试剂2:12×8.6mL)、1×72T(试剂1:1×17.2mL＋试剂2:1×8.6mL）、1000T(试剂1:2×500T＋试剂2:1×1000T)、1×250T(试剂1:1×(15.5mL＋23.5mL)＋试剂2:1×18.3mL）、2×250T(试剂1:2×(15.5mL＋23.5mL)＋试剂2:2×18.3mL）。校准品（选配）：1mL×1。质控品（选配）：1mL×1。

产品储存条件及有效期：

1. 试剂在2℃～8℃密闭避光贮存可稳定12个月，开瓶后，如放置仪器中应在2周内用完，及时清理残留试剂避免污染。2. 校准品、质控品在2℃～8℃密闭储存可稳定12个月，复溶后1 天内使用。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒（氧化酶法）	湘械注准20192400085	R1 80ml×1 R2 20ml×1（校准品（选配）：1mL×1，质控品（选配）：1mL×1）	1920.0000
江西省+动态第41批	腺苷脱氨酶(ADA)测定试剂盒（氧化酶法）	湘械注准20192400085	R1 60ml×1 R2 15ml×1（校准品（选配）：1mL×1，质控品（选配）：1mL×1）	1093.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（氧化酶法）	湘械注准20192400085	40mL×1/10mL×1	800.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（氧化酶法）	湘械注准20192400085	80mL×1/20mL×1	1600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（氧化酶法）	湘械注准20192400085	60mL×2/15mL×2	2400.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（氧化酶法）	湘械注准20192400085	60mL×1/15mL×1	1200.0000
江西省+肝功生化试剂集采	腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（氧化酶法）	湘械注准20192400085	R1:60ml×3，R2:15ml×3	935.9800
江西省+肝功生化试剂集采	腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（氧化酶法）	湘械注准20192400085	R1:60ml×2，R2:15ml×2（校准品（选配）：1mL×1，质控品（选配）：1mL×1）	623.9900
江西省+肝功生化试剂集采	腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（氧化酶法）	湘械注准20192400085	R1:60ml×1，R2:15ml×1（校准品（选配）：1mL×1，质控品（选配）：1mL×1）	311.9900
江西省+肝功生化试剂集采	腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（氧化酶法）	湘械注准20192400085	R1:80ml×1，R2:20ml×1（校准品（选配）：1mL×1，质控品（选配）：1mL×1）	415.9900