凝血质控品（水平2）HemosIL Special Test Control Level 2

进口有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20172400026

注册人住所：

180 Hartwell Road， Bedford MA 01730-2443， USA

批准(备案)日期：

2021-03-15

有效期至：

2026-03-14

结构及组成：

含缓冲剂和稳定剂的低压冻干人血浆，不含防腐剂。

适用范围：

本产品用于在IL血凝系统上对高异常范围的显色试验（抗凝血酶、纤溶酶原、纤溶酶抑制物）和因子测试（凝血因子II, V, VII, X, XI, XII）进行质量控制。

代理公司：

沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室

变更情况：

生产地址：

526 Route 303，Orangeburg, NY 10962，USA

型号规格：

10 ×1.0 mL

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期为24个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第51批	凝血质控品（水平2）	国械注进20172400026	10 ×1.0 Ml	10289.0000