一次性吸引活检针ディスポーザブル吸引生検針

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20143155600

注册人住所：

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号

批准(备案)日期：

2018-01-02

有效期至：

2023-01-01

结构及组成：

本产品由主体一次性吸引活检针（NA-201SX-4022），附件一次性接头活检阀（MAJ-1414）及Medallion吸引活检针筒组成。接触黏膜部材料为不锈钢、镍钛合金和聚四氟乙烯。本产品为一次性无菌产品，采用环氧乙烷灭菌，灭菌有效期限为3年。其他原材料详见技术要求。

适用范围：

本产品与超声内镜配套使用，用于对气管支气管树的黏膜下层和管腔外的病变进行超声引导下细针穿刺（FNA）活检。

代理公司：

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况：

2021-11-16 “注册人住所：日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号日本東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号”变更为“注册人住所：日本国东京都八王子市石川町2951番地東京都八王子市石川町2951番地”。

生产地址：

日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号

型号规格：

NA-201SX-4022

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	一次性吸引活检针	国械注进20143155600	插入部最大直径φ1.8mm，有效长度700mm，针径22G，产检针长201，最大针长4011。	1660.0
陕西省2022年10月医用耗材动态调整申报产品挂网结果公示	一次性吸引活检针	国械注进20143155600		1660
2022年10月医用耗材动态调整挂网结果	一次性吸引活检针	国械注进20143155600		1660