尿蛋白检测试剂盒（微流控干化学法）-粤械注准20232400663-器械数据

产品名称：

尿蛋白检测试剂盒（微流控干化学法）

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20232400663

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2023-04-18

有效期至：

2028-04-17

结构及组成：

产品由微流控试剂卡、说明书、加样孔密封贴组成。rn微流控试剂卡由芯片主体、正面胶、背面胶、试纸组成。rn主要试剂成分包括邻苯二酚紫、钼酸钠二水。

适用范围：

本试剂盒采用微流控干化学法，用于体外定量检测尿液中总蛋白的浓度。临床上主要用于肾脏疾病的辅助诊断。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

铝箔袋单人份包装：20人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒密封储存于 2～8℃，避免阳光直射和潮湿环境，有效期为 12 个月。在室温（10℃~30℃），相对湿度 20%~80%的条件下，铝箔袋开封后需在 10 分钟内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：