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一次性内镜用软性导引套管フレキシブルトロッカー

进口 失效 注册 第三类
产品名称:

一次性内镜用软性导引套管フレキシブルトロッカー

注册(备案)号:

国械注进20183661575

注册人住所:

日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号

批准(备案)日期:

2018-01-18

有效期至:

2023-01-17

结构及组成:

一、尺寸:外套管内径φ8.4mm;外套管外径φ10mm;外套管有效长度60mm;二、本产品由外套管及闭孔器组成,其中外套管由接口、环、套管针管组成;接触黏膜部材料为不锈钢、聚乙烯、聚四氟乙烯。本产品为一次性使用无菌产品,采用环氧乙烷气体灭菌,灭菌有效期限为5年。三、拉伸强度:用29.4N的力量拉伸套管针管时,不应破损。四、闭孔器的抗压强度:用19.6N的力挤压闭孔器的先端部,不会出现影响闭孔器和套管针管间装卸的变形。

适用范围:

本产品作为将内镜插入体腔时的导引管使用。

代理公司:

奥林巴斯贸易(上海)有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位

变更情况:

2021-11-23 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号”变更为“注册人住所:日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地”。

生产地址:

青森県黒石市追子野木2-248-1

型号规格:

MAJ-1058

产品储存条件及有效期:

管理类别:

第三类

备注:

挂网信息
数据来源 注册备案名 注册证编号 型号规格 挂网报价
2022年7月医用耗材动态调整挂网结果 一次性内镜用软性导引套管 国械注进20183661575 450.00