肝素结合蛋白（HBP）检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

渝械注准20242400383

注册人住所：

重庆市巴南区木洞镇天桂路6号

批准(备案)日期：

2024-09-27

有效期至：

2029-09-26

结构及组成：

试剂盒主要由HBP抗体磁珠包被物、HBP发光标记物、校准品和质控品组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围：

用于体外定量检测人体血浆样本中的肝素结合蛋白(HBP)。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.2024年9月27日首次注册；2.2024年10月29日变更生产地址。生产地址变更：由“重庆市巴南区木洞镇天桂路6号 1、3、4、5层”变更为“重庆市巴南区木洞镇天桂路6号 2、3、4、5层”。

生产地址：

重庆市巴南区木洞镇天桂路6号 2、3、4、5层

型号规格：

试剂：50T/盒，100T/盒，200T/盒；校准品(选配)：2水平×1支×1.0mL；质控品(选配)：2水平×1支×1.0mL。

产品储存条件及有效期：

1)未开封试剂在2～8℃下保存，有效期为12个月；开封后试剂在2～8℃下保存有效期不大于30天；在2～8℃条件下载机稳定性为4周。2)校准品和质控品未开封试剂在2～8℃下保存，有效期为12个月；开封复溶后在2～8℃下保存，有效期为28天；在-20℃±5℃保存，有效期为3个月，反复冻融不超过5次。

管理类别：

Ⅱ

备注：