Access Cortisol Calibrators-国食药监械(进)字2008第2403092号-器械数据

产品名称：

Access Cortisol Calibrators

注册人名称：

Beckman Coulter,Inc.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2008第2403092号

注册人住所：

4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA

批准(备案)日期：

2008-11-01

有效期至：

2012-10-31

结构及组成：

含0μg/dL (nmol/L) 的皮质醇,＜0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin** 300 的人血清。S1,S2,S3,S4,S5: 人血清 (含有＜ 0.1% 叠氮钠和0.5%ProClin 300)中水平大约分别为2、 5、 10、 25 和60μg/dL (55、138、276、690 和1655 nmol/L) 的皮质醇(纯化合物)。校准卡:1。产品有效期:未开封的校准品在2 到10℃环境下按规定贮存条件可稳定保存12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

Access 皮质醇校准品用于校准Access皮质醇测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆( 肝素,EDTA ) 以及尿液中的皮质醇水平。

代理公司：

贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

生产国或地区中文：

美国

生产地址：

1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA