医用重组胶原蛋白复配溶液-晋械注准20262140013-器械数据

产品名称：

医用重组胶原蛋白复配溶液

注册人名称：

注册(备案)号：

晋械注准20262140013

注册人住所：

山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号

批准(备案)日期：

2026-01-09

有效期至：

2031-01-08

结构及组成：

该产品由A瓶和B瓶组成。A瓶为具有医疗器械注册证的重组胶原蛋白冻干品，B瓶溶解液由透明质酸钠、PBS缓冲液(由氯化钠、磷酸二氢钠一水合物和无水磷酸氢二钠组成)及注射用水组成，装于无菌预灌封注射器(由玻璃管、胶塞和推杆组成)或玻璃瓶中。A瓶和B瓶经无菌过程生产。产品无菌提供，一次性使用。

适用范围：

该产品通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用。用于非慢性创面(浅表性创面、小创口、擦伤、切割伤创面、激光/光子/果酸换肤/微整形术后创面)及周围皮肤的护理。

生产地址：

山西综改示范区太原唐槐园区锦波街18号

型号规格：

型号：A-Ⅲ ；规格：A瓶：4mg/瓶；B瓶：0.5、1、1.5、2、2.5、3、3.5、4、4.5、5、5.5、6、6.5、7、7.5、8、8.5、9、9.5、10(单位：g/支(瓶))。

管理类别：

Ⅱ