高分子固定绷带-粤穗械备20150240号-器械数据

产品名称：

高分子固定绷带

注册人名称：

广州中誉医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤穗械备20150240号

注册人住所：

广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号2栋

批准(备案)日期：

2022-02-24

有效期至：

结构及组成：

卷状，用绑扎的形式对创面敷料进行固定、限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。为非弹性材料。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤

适用范围：

用于对创面敷料、肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

/2018年09月25日,备案人组织机构代码由“08273690-X”变更为“9144011108273690XG”；备案人注册地址由“广州市白云区江高镇大龙头村龙南路17号自编2号1、3楼”变更为“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号自编2号1、3、4楼”；生产地址由“广州市白云区江高镇大龙头村龙南路17号自编2号3楼”变更为“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号自编2号3、4楼”。2020年09月17日,备案人注册地址由“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号自编2号1、3、4楼”变更为“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号2栋”；生产地址由“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号自编2号3、4楼”变更为“广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号2栋”；型号/规格由“5cm×360cm、7.5cm×360cm、10cm×360cm、12.5cm×360cm、15cm×360cm、5cm×280cm、7.5cm×280cm、10cm×280cm、12.5cm×280cm、15cm×280cm注：特殊规格按合同或订单执行。”变更为“5cm×360cm、7.5cm×360cm、10cm×360cm、12.5cm×360cm、15cm×360cm、5cm×280cm、7.5cm×280cm、10cm×280cm、12.5cm×280cm、15cm×280cm”。产品技术要求变更。2022年02月24日,预期用途由“用于对创面敷料或肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用。”变更为“用于对创面敷料、肢体提供束缚力，以起到包扎、固定作用”；产品描述由“带状或筒状，为非弹性材料，不与创面直接接触。”变更为“卷状，用绑扎的形式对创面敷料进行固定、限制肢体活动，以对创面愈合起到间接的辅助作用。为非弹性材料。非无菌提供，一次性使用。不与创面直接接触。粘贴部位为完好皮肤”。

生产地址：

广州市白云区江高镇大龙头龙头南路17号2栋

型号规格：

5cm×360cm、7.5cm×360cm、10cm×360cm、12.5cm×360cm、15cm×360cm、5cm×280cm、7.5cm×280cm、10cm×280cm、12.5cm×280cm、15cm×280cm

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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