数字化超声波诊断设备

国产失效注册

产品名称：

数字化超声波诊断设备

注册人名称：

日立医疗系统(苏州)有限公司

国食药监械(准)字2009第3230378号

注册人住所：

江苏省苏州市工业园区苏虹西路185号

批准(备案)日期：

2009-06-02

有效期至：

2013-06-01

结构及组成：

产品由主机、显示器、探头三部分组成。探头:EUP-C514型,凸阵,频率5-2MHｚ ;EUP-L54M型,线阵,频率13-6MHｚ ;EUP-S50型,相控阵,频率4-2MHｚ。成像模式:B模式、M模式、多普勒模式、CFM模式。产品的探测深度、轴向分辨力、纵向分辨力、盲区等性能见注册产品标准。声输出已在使用说明书中公布。

适用范围：

用于临床超声诊断。

产品标准编号：

YZB/国 0264-2009《数字化超声波诊断设备》

生产地址：

江苏省苏州市工业园区苏虹西路185号

型号规格：

EUB-5500