乳酸脱氢酶(LDH)检测试剂盒(丙酮酸法)-京食药监械(准)字2014第2400295号-器械数据

产品名称：

乳酸脱氢酶(LDH)检测试剂盒(丙酮酸法)

注册人名称：

注册(备案)号：

京食药监械(准)字2014第2400295号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区兴昌路1号

批准(备案)日期：

2014-03-31

有效期至：

2018-03-30

变更情况：

本文件与“京食药监械(准)字2014第2400295号”注册证共同使用。;注册人名称:北京倍肯恒业科技发展有限责任公司;变更为北京倍肯恒业科技发展股份有限公司;。

生产地址：

北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号

型号规格：

1×80ml,1×20ml;4×40ml,2×20ml;4×50ml,2×25ml;3×80ml,3×20ml;4×60ml,3×20ml;4×60ml,2×30ml;5×8ml,5×2ml。

主要组成成分：

试试剂盒由试剂RA和RB组成,各组分试剂RA:乳酸1.6mmol/L氯化钠200mmol/L缓冲液80mmol/L,pH7.2试剂RB:NAD+3.1mmol/L叠氮钠9.5g/L