糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒(蛋白酶-果糖氨基酸氧化酶法)-京械注准20162400247-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白（HbA1c）测定试剂盒(蛋白酶-果糖氨基酸氧化酶法)

注册人名称：

北京赛诺浦生物技术有限公司

注册(备案)号：

京械注准20162400247

注册人住所：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

批准(备案)日期：

2019-08-07

有效期至：

2024-08-06

结构及组成：

组成

适用范围：

用于体外定量测定人体全血中糖化血红蛋白的含量。

变更情况：

住所：“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层（集群注册）”；生产地址：“京械注准20162400247：北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层”变更为“北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院乙8号楼1层、2层”。

(批准日期：20220422)

生产地址：

北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺西路26号院8-1号楼1层、2层

型号规格：

溶血剂：1×30ml，试剂1：1×16ml，试剂2：1×7ml，试剂3：1×10ml；

产品储存条件及有效期：

于2℃～8℃储存，有效期15个月。

管理类别：

第二类