心电图机工作站-粤械注准20212071046-器械数据

产品名称：

心电图机工作站

注册人名称：

深圳市博声医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20212071046

注册人住所：

深圳市南山区桃源街道平山社区丽山路10号大学城创业园502

批准(备案)日期：

2021-07-16

有效期至：

2026-07-15

结构及组成：

由主机、心电图机电缆、心电电机（胸电极吸球及肢体电极夹）、USB数据线、电源适配器、心电图机工作站嵌入式软件、心电图机工作站管理软件组成。

适用范围：

用于提取人体的心电波群进行形态和节律分析，供临床诊断和研究。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-07-23: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道丽山路大学城创业园502室”变更为“深圳市南山区桃源街道平山社区丽山路10号大学城创业园502”。\\r\\n2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道丽山路大学城创业园502室”变更为“深圳市宝安区石岩街道罗租社区罗租工业大道2号A栋三层”。

生产地址：

深圳市宝安区石岩街道罗租社区罗租工业大道2号A栋三层

型号规格：

WeCardio ECG、WeCardio ECG Plus

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212071046”注册证共同使用rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备。