医用高分子夹板-冀石械备20220283号-器械数据

产品名称：

医用高分子夹板

注册人名称：

河北卫崭医疗科技有限公司

注册(备案)号：

冀石械备20220283号

注册人住所：

石家庄高新区太行南大街769号京石协作创新示范园内202号厂房A栋（A11栋）601、602

批准(备案)日期：

2025-11-24

结构及组成：

医用高分子夹板由羧甲基纤维素钠高分子材料、铝合金、非织造布和涤纶混纺弹力带组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

适用于骨折或软组织损伤的外固定。

变更情况：

2025年11月24日生产地址由“石家庄高新区太行南大街769号京石协作创新示范园内202号厂房A栋（A11栋）601、602”变更为“河北省石家庄高新区太行南大街769号京石协作创新示范园内202号厂房A栋（A11栋）601、602，201#厂房（A9）207-2号、3号”。2025年05月08日产品描述由“医用高分子夹板由高分子夹板和医用固定带组成，由聚丙烯树脂、聚乙烯醇高分子材料、铝合金、无纺布组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”变更为“医用高分子夹板由羧甲基纤维素钠高分子材料、铝合金、非织造布和涤纶混纺弹力带组成。不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

河北省石家庄高新区太行南大街769号京石协作创新示范园内202号厂房A栋（A11栋）601、602，201#厂房（A9）2072号、3号

型号规格：

WZ PS180160A、WZ PS220130A、WZ PS180160B、WZ PS220130B