医用吸氧面罩-赣洪械备20240070-器械数据

产品名称：

医用吸氧面罩

注册人名称：

注册(备案)号：

赣洪械备20240070

注册人住所：

江西省南昌市进贤县温圳镇路边村委会赤岸村 15 号 2 号楼 302 室（316 国道旁）

批准(备案)日期：

2024-10-24

有效期至：

结构及组成：

由面罩、连接管、松紧带等组成。面罩和连接管由医用聚氯乙烯材料制成。非无菌产品。微生物限度指标细菌菌落总数 CFU/g≤100，大肠菌群不得检出、绿脓杆菌不得检出、金黄色葡萄球菌不得检出、溶血性链球菌不得检出、耐胆盐革兰阴性菌不得检出、真菌不得检出。

适用范围：

用于对缺氧患者进行输氧，作为氧气进入患者体内的通道。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

备案人注册地址由“江西省南昌市进贤县温圳镇路边村委会赤岸村 15 号 (316 国道旁)”变更为“江西省南昌市进贤县温圳镇路边村委会赤岸村 15 号 2 号楼 302 室（316 国道旁）”；变更时间2024年10月24日

生产地址：

江西省南昌市进贤县温圳镇路边村委会赤岸村 15 号 (316 国道旁)

型号规格：

特大号、大号、中号、小号

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：