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直接胆红素(DBILI)定量测定试剂盒(重氮法)

国产失效注册

产品名称：

直接胆红素(DBILI)定量测定试剂盒(重氮法)

注册人名称：

江苏英诺华医疗技术有限公司

苏食药监械(准)字2014第2400786号

批准(备案)日期：

2014-06-06

有效期至：

2019-06-05

结构及组成：

直接胆红素(DBILI)定量测定试剂盒(重氮法)由试剂Ⅰ(R1)、试剂Ⅱ(R2)和标准液(STD)组成,R1由对氨基苯磺酸、浓盐酸组成,R2由亚硝酸钠、TritonX-100(表面活性剂)组成,STD为胆红素。基本参数:空白吸光度:在550nm处,光径1cm时,A≤0.500;分析灵敏度:吸光度变化△Aμmol/L≥0.002;准确度:相对偏差≤10%;线性范围:0～200μmol/L,r≥0.9900;重复性:CV≤5%,批间差:R≤10%。

适用范围：

用于体外定量测定人血清中直接胆红素的含量。

产品标准编号：

YZB/苏0649-2014 直接胆红素(DBILI)定量测定试剂盒(重氮法)

生产地址：

南京市江宁区麒麟街道宝山路7号

型号规格：

R1(单瓶):20ml、25ml、30ml、40ml、50ml、60ml、70ml、80ml、100ml; R2(单瓶):1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml; STD:冻干粉,复溶后为2ml