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Pins and Wires

国产失效注册

产品名称：

Pins and Wires

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第3462108号

注册人住所：

Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland

批准(备案)日期：

2013-05-28

有效期至：

2017-05-27

结构及组成：

金属骨针为非有源外科金属植入物,采用符合GB 4234的锻造不锈钢00Cr18Ni14Mo3材料制造。包装分为灭菌包装和非灭菌包装两种。

适用范围：

该产品主要用于骨折断端或骨碎片的临时固定,直到骨骼愈合为止。

代理公司：

史赛克(北京)医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

瑞士

变更情况：

变更日期:2015.07.29,“ 注册人名称:Stryker Trauma AG代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“ 注册人名称:Stryker GmbH代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。

产品标准编号：

YZB/SWI 1872-2013《金属骨针》

生产地址：

Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland