骨钙素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

骨钙素检测试剂盒（磁微粒化学发光法）

注册人名称：

江苏拜明生物技术有限公司

苏械注准20192400641

注册人住所：

盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢（CND）

批准(备案)日期：

2024-02-20

有效期至：

2029-06-16

结构及组成：

每盒试剂包含1瓶3.0mL磁微粒试剂、1瓶6.0mL抗试剂R1、1瓶6.0mL抗试剂R2、1份校准曲线卡和1份说明书。其中，磁微粒试剂为含约2mg/mL磁微粒与链霉亲和素连接物、1%牛血清白蛋白、0.1%Proclin300的磷酸盐缓冲液，pH7.4；抗试剂R1为含1μg/g生物素化的抗BGP单克隆抗体(鼠源)、2.8%牛血清白蛋白、0.09%Proclin300的磷酸盐缓冲液，pH5.8；抗试剂R2为含2μg/gHRP标记的BGP单克隆抗体(鼠源)、0.001%铁氰化钾、2.8%牛血清白蛋白、0.09%Proclin300的磷酸盐缓冲液，pH5.8。

适用范围：

用于体外定量检测人血清中骨钙素(BGP)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

盐城市城南新区新都街道科技路29号1幢、3幢、4幢（CND）

型号规格：

100测试/盒

产品储存条件及有效期：

在2~8℃条件下保存，有效期为12个月。已开启的试剂在2~8℃的条件下有效期为2周。

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：苏械注准20192400641