全膝关节系统Legion Knee System

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

美国施乐辉有限公司Smith & Nephew, Inc.

国械注进20153133305

注册人住所：

1450BrooksRoad，Memphis,Tennessee38116，USA

批准(备案)日期：

2018-11-30

有效期至：

2023-11-29

结构及组成：

该系统由股骨髁、垫块螺钉、延长杆(带锁定螺钉)和延长杆接口(带锁定螺钉)组成。其中股骨髁的材料为铸造钴铬钼合金，带有铸造钴铬钼合金多孔涂层；垫块螺钉、延长杆(带锁定螺钉)和延长杆接口(带锁定螺钉)为锻造钛合金。灭菌包装。

适用范围：

作为非骨水泥假体使用，适用于膝关节置换手术。

代理公司：

施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位

变更情况：

生产地址：

1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA; Alemannenstraβe 14, Tuttlingen,78532,Germany ；Schachenallee 29, 5001 Aarau, SWITZERLAND;Dammweg 39,5001 Aarau, SWITZERLAND;2 Lengkok Teluk Kumbar 1, Jalan Teluk Kumbar, Bayan Lepas, 11920 Penang,MALAYSIA

型号规格：

见附页

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20153463305

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	全膝关节系统Legion Knee System	国械注进20153133305	Legion 胫骨袖套内径 18mm 短	38000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	全膝关节系统Legion Knee System	国械注进20153133305	Legion 胫骨袖套内径 20mm 短	38000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	全膝关节系统Legion Knee System	国械注进20153133305	Legion 胫骨袖套内径 22mm 短	38000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	全膝关节系统Legion Knee System	国械注进20153133305	Legion 胫骨袖套内径 24mm 短	38000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	全膝关节系统Legion Knee System	国械注进20153133305	Legion 胫骨袖套内径 26mm 短	38000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	全膝关节系统Legion Knee System	国械注进20153133305	Legion 胫骨袖套内径 28mm 短	38000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	全膝关节系统Legion Knee System	国械注进20153133305	Legion 胫骨袖套内径 30mm 短	38000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	全膝关节系统Legion Knee System	国械注进20153133305	Legion 胫骨袖套内径 18mm 长	38000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	全膝关节系统Legion Knee System	国械注进20153133305	Legion 胫骨袖套内径 20mm 长	38000.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	全膝关节系统Legion Knee System	国械注进20153133305	Legion 胫骨袖套内径 22mm 长	38000.0000