床旁主被动康复训练系统

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

床旁主被动康复训练系统

注册人名称：

陕械注准20252190256

注册人住所：

陕西省西安市国际港务区港务大道99号中西部陆港金融小镇F座1901号

批准(备案)日期：

2025-12-15

有效期至：

2030-12-14

结构及组成：

产品由下肢训练器、下肢引导器(含小腿支架)、机架、脚踏板、水平调节器、高度调节器、急停开关、操作面板及控制软件(软件发布版本V1)组成。

适用范围：

用于对肢体运动功能障碍的患者肢体进行主被动康复训练。

生产地址：

陕西省西安市国际港务区港兴四路579号安博西安国际港务区物流中心，2号库，2层3-B单元

型号规格：

AP9120

管理类别：

Ⅱ

备注：

依据2017版《医疗器械分类目录》确定该产品属于19医用康复器械-02运动康复训练器械-05关节训练设备，分类编码为19-02-05。管理类别：Ⅱ类医疗器械。