免疫组化抗原修复缓冲液

国产备案第一类

产品名称：

免疫组化抗原修复缓冲液

注册人名称：

广州安必平医药科技股份有限公司

粤穗械备20210310号

注册人住所：

广州市黄埔区科信街2号

批准(备案)日期：

2023-07-06

有效期至：

结构及组成：

由乙二胺四乙酸二钠（EDTA）、浓盐酸以及缓冲液组成。

适用范围：

用于免疫组织化学染色前的抗原修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021年03月30日,产品技术要求变更。\\n\\n2021年11月01日,备案人注册地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”；生产地址由“广州高新技术产业开发区南翔三路11号自编7栋”变更为“广州市黄埔区科信街2号”。\\n2022年09月02日,主要组成成分由“主要由乙二胺四乙酸二钠（EDTA）与表面活性剂组成。”变更为“由乙二胺四乙酸二钠（EDTA）、表面活性剂以及缓冲液组成。”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2023年03月13日,主要组成成分由“由乙二胺四乙酸二钠（EDTA）、表面活性剂以及缓冲液组成。”变更为“由乙二胺四乙酸二钠（EDTA）、浓盐酸以及缓冲液组成。”；产品有效期由“24个月。”变更为“2~8℃保存，有效期24个月。”。\\n产品技术要求变更。\\n\\n2023年07月06日,包装规格由“1000ml\\/瓶（EDTA）”变更为“100ml\\/瓶（EDTA）、1000ml\\/瓶（EDTA）。”。\\n产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区科信街2号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期24个月。

管理类别：

第一类

备注：

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+耗材挂网采购项目	免疫组化抗原修复缓冲液	粤穗械备20210310号	100ml\|瓶（EDTA）	125.0000
江西省+动态第58批	免疫组化抗原修复缓冲液	粤穗械备20210310号	1000ml\|瓶（EDTA）	200.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十九批）	免疫组化抗原修复缓冲液	粤穗械备20210310号	100ml/瓶（EDTA）	125
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	免疫组化抗原修复缓冲液	粤穗械备20210310号	1000ml/瓶(EDTA)	200