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超声多普勒胎儿/母亲监护仪

国产有效注册第二类

产品名称：

超声多普勒胎儿/母亲监护仪

注册人名称：

粤械注准20182230651

注册人住所：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦8层

批准(备案)日期：

2020-05-26

有效期至：

2028-06-14

结构及组成：

主要由主机、探头（用于胎儿监护的超声探头、宫缩压力探头，用于母亲监护的无创血压袖带、心电导联线、体温探头、脉搏血氧探头）、胎动标识电缆、打印装置（可独立或内置）、联网通讯接口组成。

适用范围：

供医疗机构对胎儿的心率和胎动以及宫缩压力进行监测，对孕妇的心率、呼吸率、体温、无创血压、脉率、血氧饱和度参数进行监测。

变更情况：

2023-02-17: 1、注册人住所由“深圳市南山区向南路南油第二工业区210栋第4层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦8层”。rn2、生产地址由“深圳市南山区向南路南油第二工业区210栋第4层”变更为“深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦8层”。

生产地址：

深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦8层

型号规格：

BFM-700、BFM-700+、BFM-700E、BFM-700E+、BFM-700A、BFM-700M

管理类别：

第二类

备注：

原产品注册证号：粤械注准20182230651。