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一次性使用横切缝合器及组件

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用横切缝合器及组件

注册人名称：

苏械注准20212020977

注册人住所：

江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室

批准(备案)日期：

2023-11-16

有效期至：

2026-06-15

结构及组成：

一次性使用横切缝合器及组件由抵钉座、钉仓组件、抵钉座夹板、手柄外壳、击发手柄、限位手柄和复位钮组成；钉仓组件由钉仓、推钉片、切割刀、吻合钉组成。根据切口的闭合长度不同分为30、40两种规格，按手术缝合组织厚度的不同，分别有W、B、G三种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围：

适用于消化道重建手术中食管、肠道组织的离断和缝合。

变更情况：

2023-11-16注册人住所变更由“常州市新北区华山中路26号B座”变更为“江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室”

生产地址：

常州市新北区华山中路26号B座

型号规格：

产品规格：CCZB30W、CCZB30B、CCZB30G、CCZB40W、CCZB40B、CCZB40G 组件规格：CCZBR30W、CCZBR30B、CCZBR30G、CCZBR40W、CCZBR40B、CCZBR40G

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“苏械注准20212020977”医疗器械注册证共同使用