雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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一次性使用横切缝合器及组件
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
一次性使用横切缝合器及组件
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20212020977
注册人住所：
江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室
批准(备案)日期：
2023-11-16
有效期至：
2026-06-15
结构及组成：
一次性使用横切缝合器及组件由抵钉座、钉仓组件、抵钉座夹板、手柄外壳、击发手柄、限位手柄和复位钮组成；钉仓组件由钉仓、推钉片、切割刀、吻合钉组成。根据切口的闭合长度不同分为30、40两种规格，按手术缝合组织厚度的不同，分别有W、B、G三种规格。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。
适用范围：
适用于消化道重建手术中食管、肠道组织的离断和缝合。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-11-16注册人住所变更 由“常州市新北区华山中路26号B座”变更为“江苏省常州市新北区辽河路1019号5号楼305室”
生产地址：
常州市新北区华山中路26号B座
型号规格：
产品规格：CCZB30W、CCZB30B、CCZB30G、CCZB40W、CCZB40B、CCZB40G 组件规格：CCZBR30W、CCZBR30B、CCZBR30G、CCZBR40W、CCZBR40B、CCZBR40G
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
本文件与“苏械注准20212020977”医疗器械注册证共同使用
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用横切缝合器及组件 | 苏械注准20212020977 | CCZB40W | 4000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用横切缝合器及组件 | 苏械注准20212020977 | CCZB40B | 4000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用横切缝合器及组件 | 苏械注准20212020977 | CCZB40G | 4000.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用横切缝合器及组件 | 苏械注准20212020977 | CCZBR40W | 2600.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用横切缝合器及组件 | 苏械注准20212020977 | CCZBR40B | 2600.0000 |
| 辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第一批） | 一次性使用横切缝合器及组件 | 苏械注准20212020977 | CCZBR40G | 2600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用横切缝合器及组件 | 苏械注准20212020977 | CCZB30W | 3000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用横切缝合器及组件 | 苏械注准20212020977 | CCZB30B | 3000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用横切缝合器及组件 | 苏械注准20212020977 | CCZB30G | 3000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 一次性使用横切缝合器及组件 | 苏械注准20212020977 | CCZBR40B | 2600.0000 |
