可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）检测试剂盒（荧光免疫层析法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

广州市宝创生物技术有限公司

粤械注准20212400746

注册人住所：

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

批准(备案)日期：

2021-06-09

有效期至：

2026-05-24

结构及组成：

由检测卡、样本稀释液、ID卡组成。rn检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，试纸条由样品垫、荧光垫（喷有荧光标记的ST2单克隆抗体I），层析膜（检测区包被有ST2单克隆抗体II，质控区包被有羊抗鼠lgG抗体），吸水纸，衬垫构成。rn样本稀释液主要为磷酸盐缓冲液。

适用范围：

本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中的可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2021-06-10: 1、注册人住所由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”。rn2、生产地址由“广州高新技术产业开发区科学城揽月路80号科技创新基地C区第2层204-206、207-211单元、D区第6层615-617单元”变更为“广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室”。

生产地址：

广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室

型号规格：

25人份/盒、50人份/盒

产品储存条件及有效期：

本试剂盒储存于4～30℃，密封状态下避光保存，有效期为18个月。rn不得冻存。铝箔袋在（温度25℃～40℃，湿度 50％～90%）环境下开封后，检测卡需在1小时内尽快使用。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212400746”注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第49批	可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)检测试剂盒(荧光免疫层析法)	粤械注准20212400746	50人份\|盒	11200.0000
江西省+动态第49批	可溶性生长刺激表达基因2蛋白(ST2)检测试剂盒(荧光免疫层析法)	粤械注准20212400746	25人份\|盒	5600.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20212400746	50人份/盒	9000.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20212400746	25人份/盒	4500.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20212400746	50人份/盒	14000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十八批）	可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）检测试剂盒（荧光免疫层析法）	粤械注准20212400746	25人份/盒	7000