医用固定带-桂钦械备20220034号-器械数据

产品名称：

医用固定带

注册人名称：

广西轩宇医疗器械有限公司

注册(备案)号：

桂钦械备20220034号

注册人住所：

中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区钦州经济技术开发区新行政信息中心口岸联检大楼6楼611室

批准(备案)日期：

2022-09-07

有效期至：

结构及组成：

腰椎型：由带体、调节扣、粘扣带、铆钉和钢板组成；踝骨型：由带体、调节扣、粘扣带组成；肩部型：由带体、调节扣、粘扣带、弹力带组成。腕关节型：由带体、调节扣、粘扣带、弹力带组成；膝关节型：由带体、调节扣、粘扣带、弹力带组成。上述固定带的带体材料均为聚酰胺。非无菌提供。不与体内使用的医疗器械连接。\\r\\n微生物限度要求：需氧菌总数≤1000cfu\\/g，霉菌和酵母菌总数≤100cfu\\/g。

适用范围：

用于骨折或软组织等损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

中国（广西）自由贸易试验区钦州港片区中马钦州产业园区中马国际科技园7号楼三层305

型号规格：

产品储存条件及有效期：

3年。

管理类别：

第一类

备注：