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石膏绷带（粘胶型） Gypsona ( Plaster of Paris Bandage )

国产备案第一类

产品名称：

石膏绷带（粘胶型） Gypsona ( Plaster of Paris Bandage )

注册人名称：

BSN Medical ( PVT ) Ltd.

国械备20160014号

注册人住所：

A/69, S.I.T.E., Manghopir Road, P.O. Box 3659, Karichi, Pakistan

批准(备案)日期：

2016-01-05

结构及组成：

骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。

适用范围：

用于骨折固定。

代理公司：

倍思恩医疗器械（上海）有限公司

代理公司地址：

上海市静安区南京西路1515号一座20层2008、2009室

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“爱适瑞巴基斯坦有限公司”；备案人名称-原文由“BSN Medical ( PVT ) Ltd. ”变更为“Essity Pakistan Limited”；备案人名称-英文由“BSN Medical ( PVT ) Ltd. ”变更为“Essity Pakistan Limited”；备案人-注册地址由“A/69, S.I.T.E., Manghopir Road, P.O. Box 3659, Karichi, Pakistan”变更为“A/69, S.I.T.E., Manghopir Road, Karachi 75700, Pakistan”；生产地址由“A/69, S.I.T.E., Manghopir Road, P.O. Box 3659, Karichi, Pakistan”变更为“A/69, S.I.T.E., Manghopir Road, Karachi 75700, Pakistan”；代理人注册地址由“上海市静安区南京西路1515号一座20层2008、2009室”变更为“上海市静安区延安中路1228号2201R室”；产品名称-中文由“石膏绷带（粘胶型）”变更为“粘胶型石膏绷带”；型号或规格由“71987-95, 71987-96”变更为“10cm X 2.7m，15cm X 2.7m，7.5cm X 2.7m”；产品描述由“骨科创伤手术配套工具。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“一般采用玻璃纤维、聚酯纤维等高分子材料、铝合金、石膏粉、纱布、非织造布等制成。非无菌提供，不与体内使用的医疗器械连接。”；预期用途由“用于骨折固定。”变更为“用于骨折或软组织等损伤的外固定。”变更时间2021年07月16日

生产地址：

A/69, S.I.T.E., Manghopir Road, P.O. Box 3659, Karichi, Pakistan

型号规格：

71987-95, 71987-96

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类