雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（速率散射比浊法）
国产
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Ⅱ
产品名称：
中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（速率散射比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
冀械注准20152400037
注册人住所：
河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼
批准(备案)日期：
2024-04-16
有效期至：
2029-11-06
结构及组成：
试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液10mmol/L、聚乙二醇60003.2%、叠氮钠0.1%；试剂2：抗NGAL的抗体、胶乳10mL/L、叠氮钠0.1%。
适用范围：
用于体外定量测定血清或血浆中中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)的含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2023-02-22:1.生产地址:“石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼”变更为“河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼”2.住所:“石家庄市高新区珠江大道313号方亿科技园C区3号楼”变更为“河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼”\\n,2023-06-21:1.注册产品技术要求中所设定的项目、指标、试验方法:“2.8稳定性 试剂盒未开封在2℃～8℃条件下，可贮存1年；开封后在2℃～8℃条件下，可贮存1个月。试剂盒的性能应符合2.1、2.2、2.3.1、2.4、2.6、2.7的要求。 3.8稳定性 取贮存一年至有效期后的试剂盒和在有效期内开瓶后贮存一个月的试剂盒分别进行检测，其结果应符合2.8规定的要求。”变更为“无”。2.适用机型：由“禾柏 HP-083/4-I、HP-083/4-II、HP-AFS/1、HP-AFS/3 特定蛋白分析仪”变更为“禾柏 HP-083/4-I、HP-083/4-II、HP-AFS/1、HP-AFS/3、HP-AFS/1-PLUS 特定蛋白分析仪。”\\n
生产地址：
河北省石家庄市高新区槐安东路365号方亿科技园C区3号楼
型号规格：
1测试/盒(装量A：试剂1：240μL×1、试剂2：80μL×1)、25测试/盒(装量A：试剂1：240μL×25、试剂2：80μL×25；装量B：试剂1：6mL×1、试剂2 ：2mL×1)、50测试/盒(装量A：试剂1：240μL×50、试剂2：80μL×50；装量B：试剂1：12mL×1、试剂2 ：4mL×1)、100测试/盒(装量A：试剂1：240μL×100、试剂2：80μL×100；装量B：试剂1：24mL×1、试剂2：8mL×1)。
产品储存条件及有效期：
2~8℃条件下储存试剂，有效期12个月。试剂开瓶后，2~8℃条件下储存，有效期1个月。
管理类别：
Ⅱ
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第39批 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(速率散射比浊法) | 冀械注准20152400037 | 50测试|盒 | 7500.0000 |
| 江西省+动态第40批 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒(速率散射比浊法) | 冀械注准20152400037 | 25测试|盒 | 2888.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（速率散射比浊法） | 冀械注准20152400037 | 25测试/盒（装量A：试剂1:240μLx25、试剂2：80μLx25，装量B：试剂1:6mLx1、试剂2:2mLx1） | 4250.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（速率散射比浊法） | 冀械注准20152400037 | 50测试/盒（装量A:试剂1:240μLx50、试剂2:80μLx50，装量B：试剂1:12mLx1、试剂2:4mLx1） | 9350.0000 |
| 2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告 | 中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白检测试剂盒（速率散射比浊法） | 冀械注准20152400037 | 3900.00 |
