丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(免疫荧光法)Diagnostic kit for the detection of antibody to Hepatitis C virus(Double-Antigen sandwich Time-resolved Immuno-国食药监械(准)字2008第3401461号-器械数据

产品名称：

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(免疫荧光法)Diagnostic kit for the detection of antibody to Hepatitis C virus(Double-Antigen sandwich Time-resolved Immuno

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3401461号

注册人住所：

太仓市城厢镇东郊

批准(备案)日期：

2008-12-19

有效期至：

2012-12-18

结构及组成：

HCV抗原包被微孔板、生物素标记HCV抗原、Eu标记的链亲和素和抗－HCV参考品及其它试剂。产品有效期:2～8℃保存,自生产日期起10个月。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。

适用范围：

本试剂盒应用双抗原夹心时间分辨免疫荧光分析法(TRIFMA),用于体外人血清或血浆样本中丙型肝炎病毒(HepatitisCVirus,HCV)总抗体的定性检测。仅供体外诊断用。

产品标准编号：

丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒(免疫荧光法)制造及检定规程

型号规格：

96人份/盒