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脊柱胸腰椎后路内固定系统植入工具 SOCCON Instruments

国产备案第一类

产品名称：

脊柱胸腰椎后路内固定系统植入工具 SOCCON Instruments

注册人名称：

Aesculap AG

国械备20161970号

注册人住所：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

批准(备案)日期：

2016-12-13

结构及组成：

脊柱胸腰椎后路内固定系统植入工具包含有骨用丝锥、持棒钳、骨探针、打拔器、快装手柄、打入器、骨科用螺丝刀、弯棒器和扳手。该器械包中所有产品均在第一类医疗器械产品目录中。各型号产品的产品描述请见附件-产品描述和预期用途列表。 (附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1481600533197.doc)

适用范围：

脊柱胸腰椎后路内固定系统植入工具适用于完成脊柱胸腰椎后路内固定系统耗材植入手术。各型号产品的预期用途请见附件-产品描述和预期用途列表。

代理公司：

贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“ 蛇牌股份有限公司”变更时间2018年12月03日

生产地址：

Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany

型号规格：

见附件-型号列表。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1481600533192.doc)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类