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超声中频药物导入仪凝胶电极片

国产失效注册

产品名称：

超声中频药物导入仪凝胶电极片

注册人名称：

沈阳中康瑞德科技有限公司

辽沈食药监械(准)字2012第1260049号

批准(备案)日期：

2012-11-09

有效期至：

2016-11-08

结构及组成：

产品组成:超声中频药物导入仪凝胶电极片由耦合凝胶片和贴片组成。耦合凝胶片由内充水化凝胶基质、超声耦合剂、角质层水化剂、透皮促进剂等;贴片即为承载凝胶片、固定治疗头和皮肤的专用医用材料。产品性能1.声速(35℃):1520～1620 m/s2.声特性阻抗(35℃):1.5×106～1.7×106 Paos/m3.声衰减系数斜率(35℃):≤0.05 DB/(cmoMHz)4. 医用超声耦合剂性能符合YY 0299 医用超声耦合剂要求5.细胞毒性、皮肤刺激、迟发型超敏反应:符合要求

适用范围：

该产品与超声中频药物导入仪配合使用,用以透射声波的中介媒质。

产品标准编号：

YZB/辽沈 0004-2012

生产地址：

沈阳市东陵区泗水街57号

型号规格：

ZK-DJ-A型、ZK-DJ-B型、ZK-DJ-C型、ZK-DJ-D型、ZK-DJ-E型、ZK-DJ-F型、ZK-DJ-G型、ZK-DJ-H型、ZK-DJ-I型