空心钉成套器械

国产失效注册

产品名称：

空心钉成套器械

注册人名称：

天津市金兴达实业有限公司

津食药监械(准)字2013第1100005号

批准(备案)日期：

2013-01-05

有效期至：

2017-01-04

结构及组成：

产品由螺丝挟持器、内六角起子、持钉器、导针探深器A、导钻、空心丝锥A、空心钻A、螺纹导针A、埋头钻A、清洁导针A、打滑取出器、导针、导针探深器B、导针钻套、多孔导向器、开口扳手、两孔导向器、螺纹导针B、埋头钻B、空心丝锥B、空心六角起子、空心六角起子持钉器、空心钻B、实心六角起子、清洁导针B、钻套、器械箱A、器械箱B。共28 件。主要性能:1)外观不应有锋棱、毛刺、裂纹、砂眼等缺陷。焊接处不应有气孔、麻坑。2)表面粗糙度:外表面Ra不大于0.4μm,内表面及螺纹Ra不大于3.2μm。其它性能指标详见注册

适用范围：

该产品是供进行空心钉植入手术时使用的成套专用器械。

产品标准编号：

YZB/津1227-2013

生产地址：

天津市东丽区徐庄工业开发区巨丰一号路1号天津市东丽区徐庄工业开发区巨丰一号路1号、增1号

型号规格：

QXD