雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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乙型肝炎病毒表面抗体校准品(化学发光法)
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产品名称：
乙型肝炎病毒表面抗体校准品(化学发光法)
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(准)字2011第3400825号(变更批件)
注册人住所：
成都市高新区百川路16号
批准(备案)日期：
2011-07-14
有效期至：
2015-07-13
变更情况：
变更内容:/审批结论:经审查,小牛血清属于校准品的基质原料,其变化不属于《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》规定的变更事项,故不同意将小牛血清变更为牛血清白蛋白的申请。且产品储存条件及有效期的研究资料是采用变更组成成分后产品进行的,故不同意变更产品储存条件及有效期。综上,建议不予以变更。
产品标准编号：
YZB/国 2272-2011
生产地址：
成都市高新区百川路16号
型号规格：
1.0mL× 6
