雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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免疫球蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
免疫球蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
沪械注准20162400448
注册人住所：
中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室
批准(备案)日期：
2020-12-18
有效期至：
2025-12-17
结构及组成：
R1：pH值为7.2-7.5的磷酸盐缓冲液；R2：兔抗人抗体包被的乳胶颗粒。
适用范围：
供医疗机构用于体外测定人血清样本中免疫球蛋白E的浓度，作辅助诊断用。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
注册人住所由“上海市张江高科技园区哈雷路1043号2楼东面、401、402室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室”;生产地址由“上海市浦东新区张江高科技园区哈雷路1043号2楼东区、401室”变更为“中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室”。;本文件与“沪械注准20162400448”注册证共同使用。;2016-12-26,注册人住所变更：由中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401、402室，变更为：中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号401室。;本文件与“沪械注准20162400448”注册证共同使用。;2021-10-14
生产地址：
中国（上海）自由贸易试验区哈雷路1043号2楼东面、401室
型号规格：
IGE0060:试剂1 (R1): 1×50mL、试剂2 (R2):1×10mL\\nIGE0122:试剂1 (R1): 1×100mL、试剂2 (R2):1×20mL\\nIGE0051:50人份
产品储存条件及有效期：
2～8℃,18个月
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第41批 | 免疫球蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法） | 沪械注准20162400448 | IGE0060：试剂1（R1）：1×50mL、试剂2（R2）：1×10mL | 1980.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 免疫球蛋白E测定试剂盒（免疫比浊法） | 沪械注准20162400448 | IGE0060：试剂1（R1）：1×50mL、试剂2（R2）：1×10mL | 4680.0000 |
