Total Knee System-国食药监械(进)字2010第3460579号-器械数据

产品名称：

Total Knee System

注册人名称：

Biomet Spain Orthopedics S.L.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2010第3460579号

注册人住所：

C/Islas Baleares, 50.46988 PATERNA, Valencia

批准(备案)日期：

2010-03-10

有效期至：

2014-03-09

结构及组成：

该系统由股骨组件、股骨补块、股骨柄、胫骨衬垫和垫片、胫骨托盘、补块、胫骨柄以及相应的锁钉、锁棒组成。其中股骨组件采用铸造钴铬钼合金材料,股骨柄、股骨补块和胫骨柄采用Ti6AL4V材料,胫骨托盘采用铸造钴铬钼合金或Ti6AL4V材料、胫骨衬垫和垫片采用超高分子量聚乙烯材料。部分垫片内有Ti6AL4V钛合金锁定螺钉或锁棒,后稳定型股骨柄内含铸造钴铬钼固定钉、超高分子量聚乙烯塞。灭菌包装。

适用范围：

与骨水泥配合使用,适用于膝关节表面置换

代理公司：

邦美(上海)商贸有限公司

生产国或地区中文：

西班牙

生产地址：

C/Islas Baleares, 50.46988 PATERNA, Valencia