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肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(免疫比浊法)

国产失效注册

产品名称：

肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册人名称：

沪械注准20152400768

注册人住所：

上海市奉贤区青村镇钱桥文化路56号

批准(备案)日期：

2015-12-03

有效期至：

2020-12-02

生产地址：

上海市普陀区真南路1739号2幢

型号规格：

规格1(R1: 45mlx1, R2: 15mlx1),包装总量:60ml;规格2(R1: 45mlx2, R2: 15mlx2),包装总量:120ml;规格3(R1: 45mlx4, R2: 15mlx4),包装总量:240ml;规格4 12X60Ts 、 6X60Ts

预期用途：

供医疗机构用于体外定量测定人血清中肌红蛋白的含量,作辅助诊断用。

主要组成成分：

R1:缓冲液Tris,PEG6000,Proclin300,Nacl。R2:缓冲液甘氨酸,抗人CysC抗体致敏的乳胶颗粒,Tween-20,proclin300,Nacl。