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ASO-IT

国产 失效 注册
产品名称:

ASO-IT

注册人名称:

Orion Diagnostica Oy

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第2404298号

注册人住所:

P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .

批准(备案)日期:

2013-10-09

有效期至:

2017-10-08

结构及组成:

试剂盒由ASO-IT试剂(链球菌溶血素O包被的微粒子、叠氮钠<0.1%) ; ASO-IT 缓冲液(磷酸盐缓冲液、叠氮钠<0.1% );ASO-IT定标液(来源于人)组成。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围:

该产品用于通过使用临床生化分析仪对人血清中的ASO进行定量分析。

代理公司:

上海基恩科技有限公司

生产国或地区中文:

芬兰

产品标准编号:

YZB/FIN 5443-2013

生产地址:

P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .

型号规格:

ASO-IT试剂:1x4mL;ASO-IT 缓冲液:1x100mL;ASO-IT定标液:1x1mL