ASO-IT-国食药监械(进)字2013第2404298号-器械数据

产品名称：

ASO-IT

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2404298号

注册人住所：

P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .

批准(备案)日期：

2013-10-09

有效期至：

2017-10-08

结构及组成：

试剂盒由ASO-IT试剂(链球菌溶血素O包被的微粒子、叠氮钠＜0.1%) ; ASO-IT 缓冲液(磷酸盐缓冲液、叠氮钠＜0.1% );ASO-IT定标液(来源于人)组成。产品有效期:在2-8℃的环境中保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。

适用范围：

该产品用于通过使用临床生化分析仪对人血清中的ASO进行定量分析。

代理公司：

上海基恩科技有限公司

生产国或地区中文：

芬兰

产品标准编号：

YZB/FIN 5443-2013

生产地址：

P.O. Box 83,02101; Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200 Espoo, Finland .

型号规格：

ASO-IT试剂:1x4mL;ASO-IT 缓冲液:1x100mL;ASO-IT定标液:1x1mL