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A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

国产有效注册第三类

产品名称：

A群轮状病毒抗原检测试剂盒（胶体金免疫层析法）

注册人名称：

爱威科技股份有限公司

国械注准20233401147

注册人住所：

长沙高新开发区文轩路27号麓谷钰园B6栋

批准(备案)日期：

2023-08-10

有效期至：

2028-08-09

结构及组成：

本试剂盒由检测卡组成。\\n检测卡主要组成成分包括：检测区T（包被小鼠抗人轮状病毒单克隆包被抗体）、质控区（包被羊抗鼠IgG多克隆抗体）、胶体金结合物垫（包被另一株小鼠抗人轮状病毒单克隆标记抗体）、硝酸纤维素膜、塑料外壳支持物。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测婴幼儿腹泻患者粪便样本中的A群轮状病毒抗原。

生产地址：

长沙市岳麓区学士街道茯苓路26号爱威医疗科技园

型号规格：

卡型：1人份\\/盒（1人份\\/袋×1袋）、5人份\\/盒（5人份\\/袋×1袋）、5人份\\/盒（1人份\\/袋×5袋）、25人份\\/盒（25人份\\/袋×1袋）、25人份\\/盒（1人份\\/袋×25袋）、50人份\\/盒（25人份\\/袋×2袋）、50人份\\/盒（1人份\\/袋×50袋）、100人份\\/盒（25人份\\/袋×4袋）、100人份\\/盒（1人份\\/袋×100袋）。

产品储存条件及有效期：

2℃～40℃条件下保存，有效期24个月。

管理类别：

第三类

备注：

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