雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Trestle Anterior Cervical Plate System
国产
失效
注册
产品名称：
Trestle Anterior Cervical Plate System
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2014第3460816号
注册人住所：
5818 El Camino Real,Carlsbad, California, 92008,USA
批准(备案)日期：
2014-02-07
有效期至：
2018-02-06
结构及组成：
该产品由颈椎前路固定板和固定螺钉组成,固定板带有椭圆形弹簧和滑块,其中椭圆形弹簧采用符合GB24627标准的NiTi合金制成,其余组件采用符合ISO5832-3标准的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。
适用范围：
适用于成熟骨骼患者的C2～C7颈椎减压和融合(ACDF)手术中椎体前路暂时固定,脊椎融合后应取出植入物。
代理公司：
通用(上海)医疗器材有限公司
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
变更日期:2016.02.17,“代理人名称:通用(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路458号321-322室 ”变更为“代理人名称:奥范医疗器械(上海)有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区泰谷路88号5层578室”。
产品标准编号：
YZB/USA 8054-2013《颈椎前路钢板系统》
生产地址：
5818 El Camino Real,Carlsbad, California, 92008,USA
