磨钻头

国产备案

产品名称：

磨钻头

注册人名称：

贵州梓锐科技有限公司

黔/贵遵械备20190020号

注册人住所：

贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋3楼

批准(备案)日期：

2023-09-11

有效期至：

结构及组成：

产品由磨头、刀杆、接口部分组成，采用不锈钢或金刚石材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

与电动手术设备配合使用，用于打磨、切削骨组织。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

型号或规格由“详见附表。”变更为“详见附表。（一次性磨头型号/规格附表中的序号27栏型号规格勘误，QMAT20J-YC变更为QMTA20J-YC”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1576553048571.pdf)；预期用途由“与电动手术设备配合使用，用于磨削骨质。”变更为“与电动手术设备配合使用，用于磨削骨质（非椎间隙直接接触）。变更时间2019年12月18日；产品名称-中文由“一次性磨头”变更为“磨头”；型号或规格由“详见附表。（一次性磨头型号/规格附表中的序号27栏型号规格勘误，QMAT20J-YC变更为QMTA20J-YC”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1576553048571.pdf)变更为“详见附表。”变更时间2020年09月15日；产品描述由“产品采用不锈钢和金刚石材料制成。”变更为“ 产品采用不锈钢和金刚石材料制成。(非无菌形式提供）”变更时间2020年09月15日；型号或规格由“详见附表。”变更为“详见附表。”(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1620876460769.docx)变更时间2021年05月13日；产品名称-中文由“磨头”变更为“磨钻头”；型号或规格由“详见附表。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1620876460769.docx)”变更为“详见附表。”；产品描述由“产品采用不锈钢和金刚石材料制成。(非无菌形式提供）”变更为“产品由磨头、刀杆、接口部分组成，采用不锈钢或金刚石材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“与电动手术设备配合使用，用于磨削骨质（非椎间隙直接接触）。”变更为“与电动手术设备配合使用，用于打磨、切削骨组织。”变更时间2022年03月30日变更型号规格变更前内容为型号/规格产品677款，变更后内容为型号/规格产品1085款。

生产地址：

贵州省遵义市桐梓县楚米镇贵州娄山关高新技术产业开发区1期B栋3楼

型号规格：

附表。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

(变更)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	磨钻头	黔/贵遵械备20190020号	0.6mm*100mm	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	磨钻头	黔/贵遵械备20190020号	3mm*100mm	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	磨钻头	黔/贵遵械备20190020号	1mm*100mm	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	磨钻头	黔/贵遵械备20190020号	1.5mm*60mm	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	磨钻头	黔/贵遵械备20190020号	0.6mm*60mm	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	磨钻头	黔/贵遵械备20190020号	1mm*60mm	3500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	磨钻头	黔/贵遵械备20190020号	1.5mm*100mm	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	磨钻头	黔/贵遵械备20190020号	2mm*130mm	5500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	磨钻头	黔/贵遵械备20190020号	2mm*100mm	4500.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2024年第五批）增补入库	磨钻头	黔/贵遵械备20190020号	3mm*60mm	3500.0000