一次性使用胆红素吸附柱

国产失效注册

产品名称：

一次性使用胆红素吸附柱

注册人名称：

国食药监械(准)字2014第3451016号

注册人住所：

佛山市南海区桃园东路89号(4座)1楼、2楼

批准(备案)日期：

2014-06-18

有效期至：

2018-06-17

结构及组成：

本产品由吸附剂、柱体、网架、过滤网、密封垫、吸附帽、吸附盖及填充液组成。采用高压蒸汽灭菌方式,为一次性使用。

适用范围：

本产品用于吸附血浆中的胆红素和胆汁酸,适用于治疗肝脏病如暴发性肝炎、术后肝功能衰竭、原发性胆汁性肝硬化及各种疾病引起的高胆红素血症。

变更情况：

“注册人住所:佛山市南海区桃园东路89号(4座)1楼、2楼;生产地址:佛山市南海区桃园东路89号(4座)1楼、2楼”变更为“注册人住所:佛山市南海区狮山镇桃园东路89号(4座)1至5楼;生产地址:佛山市南海区狮山镇桃园东路89号(4座)1至5楼”。

生产地址：

佛山市南海区桃园东路89号(4座)1楼、2楼

型号规格：

DX100、DX150、DX250、DX350、DX400

预期用途：

本产品用于吸附血浆中的胆红素和胆汁酸,适用于治疗肝脏病如暴发性肝炎、术后肝功能衰竭、原发性胆汁性肝硬化及各种疾病引起的高胆红素血症。

主要组成成分：

本产品由吸附剂、柱体、网架、过滤网、密封垫、吸附帽、吸附盖及填充液组成。采用高压蒸汽灭菌方式,为一次性使用。