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鼻骨锤

国产备案第一类

产品名称：

鼻骨锤

注册人名称：

长春耘艾手术器械有限公司

吉长械备20200007号

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋

批准(备案)日期：

2020-01-04

结构及组成：

由头部和柄部组成，头部分软、硬锤头。硬锤采用不锈钢材料制成、软锤采用聚四氟乙烯制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于敲击手术凿等。

变更情况：

2023年02月20日型号/规格由“BGC – Y– SPM - 18；BGC – R – SPM - 22”变更为“BGC–R–SPM-22、BGC–Y–SPM-18、BGC–YM–YM-16、BGC–RM–RM-20、BGC–YM–YJ-18、BGC–RM–YM-JMB200G-18.5、BGC–RM–YM–JMB90G-18、”;产品描述由“通常由头部和柄部组成，头部分软、硬锤头。一般硬锤采用不锈钢材料制成、软锤采用聚四氟乙烯制成。非无菌提供。”变更为“由头部和柄部组成，头部分软、硬锤头。硬锤采用不锈钢材料制成、软锤采用聚四氟乙烯制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行消毒。不在内窥镜下使用。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业二期E6栋

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第一类