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一次性使用穿刺器套装

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用穿刺器套装

注册人名称：

唐山康泰一新科技有限公司

冀械注准20232020443

注册人住所：

河北省唐山市汉沽管理区临津产业园（沃诺斯装饰材料公司院内）

批准(备案)日期：

2023-12-03

有效期至：

2028-12-02

结构及组成：

一次性使用穿刺器套装由一次性使用穿刺器，一次性使用气腹针，一次性使用内窥镜标本取物袋组成。\\r\\n一次性使用穿刺器由穿刺套管、穿刺针、接头组成。当使用气囊型穿刺套管时选配注气用推注器。其中接头包括阀门、注气阀、阻气阀、套管座，套管表面可有螺纹；穿刺针头端可带切割皮肤\\/不切割皮肤穿刺刀。穿刺针包括穿刺针、芯杆、气孔。\\r\\n一次性使用气腹针由针体（包含内针管和外针管）、手柄、弹簧、警示块、注气阀阀体、注气阀阀芯、保护套组成。\\r\\n一次性使用内窥镜标本取物袋（以下简称取物袋）根据结构形式的不同分为简易型取物袋和长杆型取物袋，简易型取物袋有纳物袋，结扎绳，固定接头组成，长杆型取物袋由袋体、张开装置、套杆、堵头、拉环、把手、接头、结扎绳、取物杆、手柄部分组成。

适用范围：

用于与内窥镜配套使用，在内窥镜手术中对人体组织进行穿刺并建立腹腔通道用。

生产地址：

河北省唐山市汉沽管理区临津产业园

型号规格：

见上传附件

管理类别：

第二类