N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒(连续监测法)

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

美康生物科技股份有限公司

浙械注准20142400108

注册人住所：

宁波市鄞州区启明南路299号

批准(备案)日期：

2021-04-16

有效期至：

2024-05-16

结构及组成：

试剂1：枸橼酸缓冲液；试剂2：2 -氯-4-硝基苯-N-乙酰-β-D-氨基葡糖糖苷（CNP-NAG）；校准品质控品：磷酸盐缓冲液，氯化钠，牛血清白蛋白，葡萄糖，N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶。

适用范围：

用于人尿液和血清中的N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)活性的体外定量测定。

变更情况：

生产地址由宁波市鄞州区启明南路299号变更为宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。

生产地址：

宁波市鄞州区启明南路299号、宁波市鄞州区下应街道金达南路1228号

型号规格：

详见附件。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2-8℃避光条件下保存，有效期12个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第50批	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20142400108	1×200测试\|盒	3900.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20142400108	50mL（试剂1：5×10mL＋试剂2：干粉5×8mg）	810.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20142400108	2×440T	1126.2200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20142400108	1×220T	281.5600
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20142400108	500T	639.9000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20142400108	350T	447.9300
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20142400108	500T（试剂1：1×45mL，试剂2：1×15mL）	639.9000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20142400108	160mL（试剂1：4×30mL+试剂2：4×10mL）	860.4200
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20142400108	80mL（试剂1：2×30mL+试剂2：2×10mL）	430.2100
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶检测试剂盒（连续监测法）	浙械注准20142400108	1×200T（试剂1：1×（15.5mL+23.5mL），试剂2：1×13mL）	255.9600