白蛋白测定试剂盒（BCG法）

进口有效注册第二类

产品名称：

白蛋白测定试剂盒（BCG法）

注册人名称：

富士胶片和光纯药株式会社FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation

国械注进20162402012

注册人住所：

1-2, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 JAPAN

批准(备案)日期：

2020-09-10

有效期至：

2025-09-09

结构及组成：

（1）溴甲酚绿溶液：溴甲酚绿。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量测定血清或血浆中的白蛋白。

代理公司：

富士胶片和光纯耀（上海）化学有限公司

代理公司地址：

上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元

变更情况：

2017-02-21 “代理人名称：日立高新技术（上海）国际贸易有限公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区基隆路1号10层1008室 ”变更为“代理人名称：和光纯耀（上海）化学有限公司；代理人住所：上海市徐汇区肇嘉浜路789号26层第C1C2单元”。 2018-05-28 “注册人名称：Wako Pure Chemical Industries, Ltd.；代理人名称：和光纯耀(上海)化学有限公司”变更为“注册人名称：富士胶片和光纯药株式会社 FUJIFILM Wako Pure Chemical Corporation；代理人名称：富士胶片和光纯耀(上海)化学有限公司”。

生产地址：

2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222 JAPAN

型号规格：

溴甲酚绿溶液（试剂1）：4×300mL；溴甲酚绿溶液（试剂1）：4×53mL。

产品储存条件及有效期：

25℃以下保存，有效期27个月。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	白蛋白测定试剂盒	国械注进20162402012	日立制全自动生化分析仪	456.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	白蛋白测定试剂盒（BCG法）	国械注进20162402012	溴甲酚绿溶液（试剂1）：4×300mL	786
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十六批）	白蛋白测定试剂盒（BCG法）	国械注进20162402012	溴甲酚绿溶液（试剂1）：4×300mL	786