注射用修饰透明质酸钠凝胶Modified Sodium Hyaluronate Gel for Injection with Lidocaine

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

株式会社柳英制药YooYoung Pharmaceutical Co., Ltd.

国械注进20233130573

注册人住所：

33, Yongso 2-gil, Gwanghyewon-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea

批准(备案)日期：

2023-12-07

有效期至：

2028-12-06

结构及组成：

该产品由预灌封玻璃注射器、不锈钢注射针和封装在注射器中的凝胶颗粒悬液组成。凝胶颗粒悬液主要由经修饰的透明质酸钠、盐酸利多卡因、磷酸盐缓冲体系以及注射用水组成，其中透明质酸钠由微生物发酵法制备，标示浓度为20mg\\/mL，盐酸利多卡因3mg\\/ml。注射针的材质为304不锈钢，规格为27G，形状为直形锐针，数量为两支。预灌装凝胶的注射器经高压蒸汽灭菌，注射针经环氧乙烷灭菌。该产品一次性使用。产品货架有效期为24个月。

适用范围：

适用于面部真皮组织深层至皮下组织浅层注射，以纠正中重度鼻唇沟皱纹。

代理公司：

北京瑞杰传思咨询有限公司

代理公司地址：

北京市丰台区航丰路1号院5号楼3至17层301内16层1905室

变更情况：

生产地址：

33, Yongso 2-gil, Gwanghyewon-myeon, Jincheon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea

型号规格：

型号：YYD701-2，规格：1mL\\/支

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注进20233130573	1mL\|支	4680.0000
江西省+耗材挂网采购项目	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注进20233130573	[1mL\|支]	4680.0000
云南+常态挂网项目	注射用修饰透明质酸钠凝胶	国械注进20233130573	1mL/支	4680.00