植入式给药装置及附件X-Port isp™ M.R.I.™ implantable Port-国械注进20243140556-器械数据

产品名称：

植入式给药装置及附件X-Port isp™ M.R.I.™ implantable Port

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20243140556

注册人住所：

605 North 5600 West Salt Lake City Utah 84116 USA

批准(备案)日期：

2024-09-30

有效期至：

2029-09-29

结构及组成：

本产品包括输液港、末端开口聚氨酯导管、导管锁扣、冲洗接头、隧道针、血管拉钩、无损伤针、导丝、血管鞘（扩张器和撕裂鞘）、穿刺针、注射器。本产品为环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期：3年。

适用范围：

适用于临床上需要反复建立血管通道的患者的有关治疗，也可用于注入药品、静脉输液、肠外营养溶液和血制品，而且还用于抽取血液样品。

代理公司：

巴德医疗科技（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室

变更情况：

生产地址：

Blvd. Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico

型号规格：

0607500C 植入式给药装置及附件，6F聚氨酯末端开口导管，基础包装0607530C 植入式给药装置及附件，6F聚氨酯末端开口导管，标准包装

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

/