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样本释放剂

国产备案第一类

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

上海润普生物技术有限公司

沪崇械备20150026号

注册人住所：

上海市崇明区城桥镇嵊山路109号

批准(备案)日期：

2015-09-17

结构及组成：

2-巯基乙醇；磷酸二氢钾；磷酸氢二钠；氯化钠。

适用范围：

预期用于血清或血浆样本的预处理，破坏其中的IgM抗体，便于后续检测共存的IgG抗体。

变更情况：

1.备案人注册地址：由原先的“上海市崇明县城桥镇秀山路8号3幢四层M区2025室（上海市崇明工业园区）”变更为“上海市崇明区城桥镇嵊山路109号”\\r\\n2.生产地址：有原先的“浦东新区外高桥富特北路258号5楼B，C1~C4”变更为“上海市崇明区城桥镇嵊山路109号1幢”;2019-03-12

生产地址：

上海市崇明区城桥镇嵊山路109号1幢

产品储存条件及有效期：

12个月

管理类别：

第一类