样本释放剂

国产备案

产品名称：

样本释放剂

注册人名称：

上海润普生物技术有限公司

沪崇械备20150026号

注册人住所：

上海市崇明区城桥镇嵊山路109号

批准(备案)日期：

2025-07-18

有效期至：

结构及组成：

2-巯基乙醇；磷酸二氢钾；磷酸氢二钠；氯化钠。

适用范围：

预期用于血清或血浆样本的预处理，破坏其中的IgM抗体，便于后续检测共存的IgG抗体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册地址由“上海市崇明县城桥镇秀山路8号3幢四层M区2025室（上海市崇明工业园区）”变更为“上海市崇明区城桥镇嵊山路109号”。生产地址由：“上海市崇明区城桥镇嵊山路109号1幢”，变更为：“上海市崇明区城桥镇嵊山路109号1幢，2幢3层”。预期用途由“预期用于血清或血浆样本的预处理，破坏其中的IgM抗体，便于后续检测共存的IgG抗体。”变更为“预期用于血清或血浆样本的预处理，破坏其中的IgM抗体，便于后续检测共存的IgG抗体。其本身并不直接参与检测。”;2025-07-18,1.备案人注册地址：由原先的“上海市崇明县城桥镇秀山路8号3幢四层M区2025室（上海市崇明工业园区）”变更为“上海市崇明区城桥镇嵊山路109号”2.生产地址：有原先的“浦东新区外高桥富特北路258号5楼B，C1~C4”变更为“上海市崇明区城桥镇嵊山路109号1幢”;2019-03-12

生产地址：

上海市崇明区城桥镇嵊山路109号1幢，2幢3层

型号规格：

5ml/瓶；10ml/瓶。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	样本释放剂	沪崇械备20150026号	10ml/瓶	240.0000
2024年2月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	样本释放剂	沪崇械备20150026号	10ml/瓶	240.00
2024年3月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	样本释放剂	沪崇械备20150026号	10ml/瓶	240.00
江西省+动态第59批	样本释放剂（2-me）	沪崇械备20150026号	10ml\|瓶	80.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十七批）	样本释放剂	沪崇械备20150026号	5ml/瓶	50