医用高分子夹板

国产备案第一类

产品名称：

医用高分子夹板

注册人名称：

安平县如源医疗器械有限公司

冀衡械备20160248号

注册人住所：

安平县新政村东150米处

批准(备案)日期：

2016-10-17

有效期至：

结构及组成：

医用高分子夹板由针织布料、弹力布、柳木板、铆钉、毛毡、高分子泡沫板、铝合金板、海绵衬垫加工制成；不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。

适用范围：

用于骨折或软组织损伤的外固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023年05月17日备案人住所由“”变更为“安平县新政村东150米处”;型号\\/规格由“医用高分子夹板按使用部位不同划分：掌背骨夹板、桡骨下端夹板、克雷氏夹板、前臂夹板、肱骨干夹板、肱骨髁间夹板、肱骨髁上夹板、超肩外科颈夹板、胫腓骨夹板、股骨干夹板、胫腓上1\\/3夹板、粗隆间夹板、胫腓下1\\/3夹板、下肢大夹板、上肢大夹板、指骨夹板、卷式夹板、铝合金指骨板、可塑挠骨下端。按使用对象不同分为成人型、儿童型。按尺寸不同分为加大号、大号、中号、小号。按材质分为高分子夹板、铝合金夹板。”变更为“掌背骨夹板、挠骨下端夹板、塑型挠骨夹板、克雷式夹板、前臂夹板、肱骨干夹板、肱骨科间夹板、肱骨科上夹板、超肩外科颈夹板、胫腓骨夹板、股骨干夹板、胫腓上1\\/3夹板、超踝夹板、肱骨外科颈、粗隆间夹板、胫腓下1\\/3夹板、下肢大夹板I型、下肢大夹板II型、下肢大夹板III型、上肢大夹板I型、上肢大夹板II型、指骨夹板I型、指骨夹板II型、指骨夹板III型、卷式夹板。按材质不同分为：高分子夹板、木质夹板、铝合金夹板。按使用对象不同分为：成人型、儿童型。按样式不同分为：I型、II型、III型。按尺寸大小分为：大号、中号、小号。”;产品描述由“骨科创伤手术配套工具，可重复使用。”变更为“医用高分子夹板由针织布料、弹力布、柳木板、铆钉、毛毡、高分子泡沫板、铝合金板、海绵衬垫加工制成；不与体内使用的医疗器械连接。非无菌提供。”;预期用途由“用于骨折外固定。”变更为“用于骨折或软组织损伤的外固定。”;变更了产品技术要求。

生产地址：

安平县新政村东150米处

型号规格：

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：

否

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用高分子夹板	冀衡械备20160248号	成人大号	88.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用高分子夹板	冀衡械备20160248号	儿童小号	49.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用高分子夹板	冀衡械备20160248号	7*100	88.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用高分子夹板	冀衡械备20160248号	12*100	88.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用高分子夹板	冀衡械备20160248号	3*100	88.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用高分子夹板	冀衡械备20160248号	100*50	88.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	医用高分子夹板	冀衡械备20160248号	成人小号	49.5000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用高分子夹板	冀衡械备20160248号	儿童大号	88.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用高分子夹板	冀衡械备20160248号	儿童小号	88.2000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	医用高分子夹板	冀衡械备20160248号	成人小号	88.2000