雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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根管锉针Files
进口
有效
注册
第二类
产品名称：
根管锉针Files
注册(备案)号：
国械注进20172175068
注册人住所：
1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA
批准(备案)日期：
2021-05-07
有效期至：
2026-05-06
结构及组成：
本产品由针柄、橡胶限位块和针体组成。操作部分的组成成分为镍钛合金，杆部的组成成分为黄铜。 产品非灭菌提供，可重复使用。
适用范围：
用于牙根管预备和扩大。
代理公司：
卡瓦盛邦（上海）牙科医疗器械有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区泰谷路18号1号楼第7层701A部位
变更情况：
2021-06-25 “注册人名称：Ormco Corporation also trading as SybronEndo 思博安奥美科公司；注册人住所：1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA”变更为“注册人名称：Kerr Corporation 科尔公司；注册人住所：1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA”。 2021-11-26 生产地址由“1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico ”变更为“ Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico ”。
生产地址：
1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA；Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第二类
备注：
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号：国械注进20172555068
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 根管锉针 Files | 国械注进20172175068 | 公称尺寸025,锥度0.10±10%,d1:0.25±0.02mm,d2:0.55±0.02mm,d3:1.04±0.02mm,l2:3±2%mm,l3:≥15mm,直径红色标记,锥度粉色标记,l4:21±0.5mm | 280.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 根管锉针 Files | 国械注进20172175068 | 公称尺寸060,锥度0.06±10%,d1:0.60±0.02mm,d2:0.78±0.02mm,d3:1.45±0.02mm,l2:3±2%mm,l3:≥15mm,直径蓝色标记,锥度橙标记,l4:25±0.5mm | 280.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 根管锉针 Files | 国械注进20172175068 | 公称尺寸030,锥度0.04±10%,d1:0.30±0.02mm,d2:0.42±0.02mm,d3:0.94±0.02mm,l2:3±2%mm,l3:≥15mm,直径蓝色标记,锥度绿标记, l 4:25±0.5mm | 280.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 根管锉针 Files | 国械注进20172175068 | 825-6151,825-6201,825-6251,825-6301,825-6351,825-6401混合装 | 280.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 根管锉针 Files | 国械注进20172175068 | 公称尺寸045,锥度0.04±10%,d1:0.45±0.02mm,d2:0.57±0.02mm,d3:1.09±0.02mm,l2:3±2%mm,l3:≥15mm,直径白色标记,锥度绿标记, l 4:21±0.5mm | 280.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 根管锉针 Files | 国械注进20172175068 | 825-2151,825-2201,825-2251,825-2301,825-2351,825-2401混合装 | 280.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 根管锉针 Files | 国械注进20172175068 | 830-2257,830-0255,830-8255,825-6255,825-4255,825-2255套装 | 280.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 根管锉针 Files | 国械注进20172175068 | 公称尺寸025,锥度0.06±10%,d1:0.25±0.02mm,d2:0.43±0.02mm,d3:1.21±0.02mm,l2:3±2%mm,l3:≥15mm,直径红色标记,锥度橙标记,l4:21±0.5mm | 280.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 根管锉针 Files | 国械注进20172175068 | 公称尺寸015,锥度0.02±10%,d1:0.15±0.02mm,d2:0.21±0.02mm,d3:0.47±0.02mm,l2:3±2%mm,l3:≥15mm,直径白色标记,锥度浅紫色标记, l 4:21±0.5mm | 280.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 根管锉针 Files | 国械注进20172175068 | 830-0255,830-8255,825-6355,825-4305,825-6255,825-4205套装 | 280.0000 |
