Electrical Impedance Tomograph-国食药监械(进)字2014第3211930号-器械数据

产品名称：

Electrical Impedance Tomograph

注册人名称：

Draeger Medical GmbH

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第3211930号

注册人住所：

Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, GERMANY

批准(备案)日期：

2014-04-24

有效期至：

2018-04-23

结构及组成：

主机、患者电缆(型号:S、M、L、XL、XXL)、中继电缆和电极缚带(型号:S、M、L、XL、XXL)。

适用范围：

该产品采用电阻抗断层成像技术,适用于进行胸腔阻抗测量,用于评估和研究各种生理或病理状态下导致的肺内气体异常分布情况和动态规律。该产品可显示电极平面内空气含量因换气而变化的区域信息。显示电极平面内呼末肺容量短期变化的区域信息。该区域信息以下列形式进行显示:实时横截面EIT动态图像,横截面EIT状态图像,实时阻抗波形,推导数值参数和趋势数据。本设备于床边固定使用,适用于临床环境中胸围在70cm(27.6in)到150cm(59in)之间的卧位重症患者。

代理公司：

德尔格医疗设备(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2015.03.13,“ 生产企业名称:Draeger Medical GmbH”变更为“ 生产企业名称:Draegerwerk AG&Co. KGaA”。

产品标准编号：

YZB/GER 1436-2014《胸阻抗断层成像仪》

生产地址：

Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck, GERMANY

型号规格：

PulmoVista 500